パルステック

「迅速診断を医療の現場で!」

早期診断、予防、早期治療、個別化医療などの高まる医療ニーズに光波センシング技術で「簡便」「迅速」「高感度」な医療診断に貢献できることを目指しています。

医療機器の製品セキュリティポリシー

パルステック工業株式会社(以下「当社」という)は、医療機器を安全・安心にご使用いただくために、当社が開発・製造する医療機器製品の製品セキュリティポリシーに関する基本方針を定め、誠実に製品セキュリティの確保に努めてまいります。

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ビジョン
診断薬/医療機器メーカーとのコラボレーション
認証情報
97年11月 ISO 9001認証
00年 3月 ISO 14001認証
14年 6月 医療機器製造業(クラスⅠ)許可証(番号22BZ200088)
15年 8月 JIS Q 13485:2005(ISO 13485:2003)認証(本社)
16年 8月 FDA・QRS(21 CFR part 820)/IEC 623042006検討開始
18年 6月 JIS Q 13485:2018(ISO 13485:2016)認証
21年 12月 第三種医療機器製造販売業許可証(番号22B3X10023)
コア技術
コア技術
コア技術
コア技術
取り組み
次世代医療機器の開発・製造
IVD診断・分析機器の委託開発や既存装置の製造をサポート
取り組み
医療検査機器技術の蓄積
検体検査(遺伝子・免疫・生化学・病理学)の理化学研究支援機器や臨床検査機器の受託開発から製造まで一貫したモノづくりをサポート
医療検査機器技術の蓄積
POCT向け機能プラットフォーム
製品開発の流れ
製品開発の流れ
社内体制
医療機器製造エリア
医療機器製造エリア
医療機器製造エリア
床面積:475m2 作業机:51台
本社3Fにて生産体制を構築

開発製品

蛍光検出ヘッド

特 長
光波センシング技術で、微量な検体における高感度検出の小型化を達成
用途 / 使用例
  • 遺伝子検査
  • 細胞検出
  • 免疫検査
  • 微生物検査

高速リアルタイムPCR装置

特 長
超高速サーマルサイクラーを開発し、わずか15分、40サイクルのPCR反応を達成
用途 / 使用例
  • POCTにおける遺伝子検査
  • オンサイトでの感染症診断
  • 再生医療における細胞診断
  • 植物病害虫診断
  • 土壌診断

生化学検査・遺伝子前処理

試薬充填装置
Film巻出機構
自動搬送機構

微生物学検査機器

菌検査装置
培養シャーレ自動搬送蛍光顕微鏡
画像処理

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