「迅速診断を医療の現場で!」
早期診断、予防、早期治療、個別化医療などの高まる医療ニーズに光波センシング技術で「簡便」・「迅速」・「高感度」な医療診断に貢献できることを目指しています。
ビジョン
認証情報
97年11月 |
ISO 9001認証 |
00年 3月 |
ISO 14001認証 |
14年 6月 |
医療機器製造業(クラスⅠ)許可証(番号22BZ200088) |
15年 8月 |
JIS Q 13485:2005(ISO 13485:2003)認証(本社) |
16年 8月~ |
FDA・QRS(21 CFR part 820)/IEC 62304:2006検討開始 |
18年 6月 |
JIS Q 13485:2018(ISO 13485:2016)認証 |
21年 12月 |
第三種医療機器製造販売業許可証(番号22B3X10023) |
コア技術
取り組み
次世代医療機器の開発・製造
IVD診断・分析機器の委託開発や既存装置の製造をサポート
医療検査機器技術の蓄積
検体検査(遺伝子・免疫・生化学・病理学)の理化学研究支援機器や臨床検査機器の受託開発から製造まで一貫したモノづくりをサポート
製品開発の流れ
社内体制
医療機器製造エリア
床面積:475m2 作業机:51台
本社3Fにて生産体制を構築