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パルステック Challenge the next

検体検査(遺伝子・免疫・生化学・病理学)の理化学研究研究支援機器や
臨床検査機器の受託開発から製造まで一貫したモノづくりをサポート。

前処理分注装置
3軸自動分注
高速リアルタイムPCR
小型蛍光検出ヘッド
蛍光/吸光検出ヘッド
温調制御ユニット

国際規格に適合した認証を取得しています。

認証情報
98年11月 ISO 9001認証
00年 3月 ISO 14001認証
14年 6月 医療機器製造業(クラスⅠ)許可証(番号22BZ200088)
15年 8月 JISQ13485:2005(ISO13485:2003)認証(本社)
16年 8月 FDA・QRS(21 CFR part 820)/IEC623042006検討開始
18年 8月 JISQ13485:2018(ISO13485:2016)認証

さらに詳しい情報は「医療機器受託開発」をご確認ください。

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